Изменения в НК РФ, касающиеся регистрации и реализации медицинских изделий и лекарственных препаратов, а также изменения в Закон СПб, связанные с применением ЕНВД для отдельных видов деятельности

Прежде всего, хотелось обратить Ваше внимание, что, начиная с 1 января 2017 года, вплоть до 06 марта 2017 года законодатель не вносил никаких изменений в Налоговый кодекс РФ, что выглядит весьма удивительным, например, на фоне предыдущего года, когда с начала 2016 года к середине марта 2016 года уже было принято 8 федеральных законов, вносящих те или иные изменения в НК РФ. И вот в марте 2017 года в информационно-правовых базах появился Федеральный закон от 07.03.2017 №25-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" (далее по тексту - Закон №25-ФЗ). Однако изменения, вносимые указанным Законом, затрагивают довольно специфическую сферу, которая касается лишь отдельных налогоплательщиков, а именно - сферу реализации медицинских изделий.

В целом, изменения связаны с приведением в соответствие с новым порядком оборота лекарственных средств и медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

В частности были внесены соответствующие изменения в положения Налогового кодекса РФ, касающиеся перечня операций, не подлежащих налогообложению (п.2 статьи 149 НК РФ), применения ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий (пп.4 п.2 статьи 164 НК РФ), перечня подакцизных товаров (пп.2 п.1 статьи 181 НК РФ), а также госпошлин за совершение действий, связанных с государственной регистрацией лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Так, в целях формирования общего рынка лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС, за проведение тех или иных процедур, связанных с регистрацией лекарственных препаратов, например, установлены следующие размеры госпошлин:

- за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации - 325'000 рулей;

- за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации - 45'000 рублей;

- за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями ЕАЭС - 75'000 рублей.

Также установлены размеры госпошлины, уплачиваемой при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Кроме того, введена новая статья 333.32.3 НК РФ, устанавливающая размеры госпошлин, взимаемых при осуществлении государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

Закон №25-ФЗ был опубликован на официальном сайте правовой информации http://www.pravo.gov.ru 07.03.2017. Порядок вступления в силу Закона №25-ФЗ определен в самом документе - Закон вступает в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования, но не ранее 1-го числа очередного налогового периода по соответствующему налогу. Таким образом, в части, касающейся установления госпошлин за государственную регистрацию лекарственных препаратов и медицинских изделий, Закон вступает в силу с 08.04.2017. В части положений, касающихся применения НДС Закон №25-ФЗ вступает в силу с 01.07.2017, а в части положений, касающихся уплаты акциза - с 01.05.2017.

Говоря о налоговых правках 2017 года, можно также отметить Закон Санкт-Петербурга от 22.02.2017 №103-15 "О внесении изменений в Закона Санкт-Петербурга "О введении на территории Санкт-Петербурга системы налогообложения в виде единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности" (далее по тексту - Закон №103-15).

Напомним, что статьей 1 Закона Санкт-Петербурга от 17.06.2003 №299-35 "О введении на территории Санкт-Петербурга системы налогообложения в виде единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности" определены виды предпринимательской деятельности, в отношении которых на территории Санкт-Петербурга введен ЕНВД, а статьей 2 указанного Закона в отношении отдельных видов предпринимательской деятельности установлены значения корректирующего коэффициента базовой доходности К2.

Рассматриваемый Закон №103-15 вводит изменения в положения, касающиеся такого вида предпринимательской деятельности, как "Оказание бытовых услуг". Причем, на наш взгляд, изменения носят технический характер - так, перечень бытовых услуг, для которых устанавливаются конкретные значения коэффициента базовой доходности К2, приведен в соответствие с кодами нового ОКПД2.

Таким образом, ранее этот перечень был закрытый и состоял из 9 позиций, теперь же в перечне поименованы 87 более детализированных позиций с присвоением соответствующих коэффициентов доходности, иным видам бытовых услуг, не поименованных в указанном перечне, присваивается коэффициент доходности (К2), равный 1,0.

Закон №103-15 был опубликован на официальном сайте Администрации Санкт-Петербурга http://gov.spb.ru и вступает в силу с 1 апреля 2017 года.

Исп. Борисова Ю.